2020年石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

據小編了解，最近注冊醫療器械的公司比較多，當然醫療器械公司需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多人不了解具體的流程，今天，坤明企服小編就為大家講講這個(gè)許可證該怎么辦理？需要哪些流程和步驟？下面跟小編一起來(lái)了解一下吧！

2020年石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些材料？

（1）《石家莊市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。

（2）《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》。

（3）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件。

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件。

（6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能。

（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件。

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

（9）代理產(chǎn)品單位的授權書(shū)，營(yíng)業(yè)執照，生產(chǎn)許可證復印件，代理產(chǎn)品的注冊證(含產(chǎn)品規格，型號明細表)。

（10）基本的醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍。

（11）二類(lèi)和三類(lèi)的產(chǎn)品申請時(shí)每樣不超過(guò)5個(gè)。

2020年石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1、提交醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到石家莊市食藥監局；

2、食藥監局資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關(guān)部門(mén)行政審核；

5、現場(chǎng)審評；

6、相關(guān)部門(mén)行政決定 ；

7、制證，發(fā)證。

從以上介紹可以看出，辦理醫療器械許可證需要的材料比較多，2020年石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程申請起來(lái)相對比較困難，如果您需要注冊石家莊醫療器械公司并且辦理經(jīng)營(yíng)許可證，可以找像坤明企服這樣的專(zhuān)業(yè)代辦公司來(lái)辦理，專(zhuān)業(yè)的機構辦理經(jīng)驗相對豐富，可以幫助您順利領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照和許可證，省去很多不必要的麻煩。