發(fā)布日期:2020-03-17 09:24 已有0人瀏覽并咨詢(xún)
受疫情的影響,大家對于防護物品的需求增大,很多老板看到商機,想要注冊一家醫療器械公司,但是注冊醫療器械公司不僅需要營(yíng)業(yè)執照,還需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,今天坤明企服小編就為大家分享醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)知識。
石家莊醫療器械許可證分為哪幾類(lèi)?
醫療器械分為三類(lèi),第一類(lèi)是指,通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類(lèi)是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為哪幾類(lèi)?第一類(lèi)醫療器械:
基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為哪幾類(lèi)?第二類(lèi)醫療器械:
1.普通診察器械類(lèi)(6820):體溫計、血壓計
2.物理治療及康復設備類(lèi)(6826):磁療器具
3.臨床檢驗分析儀器類(lèi)(6840):家庭用血糖分析儀及試紙
4.手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具類(lèi)(6854):醫用小型制氧機手提式氧氣發(fā)生器;
5.醫用衛生材料及敷料類(lèi)(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布
6.醫用高分子材料及制品類(lèi)(6866):避孕套、避孕帽等
石家莊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為哪幾類(lèi)?第三類(lèi)醫療器械:
1.一次性使用無(wú)菌醫療器械
(1)一次性使用無(wú)菌注射器
(2)一次性使用輸液器;
(3)一次性使用輸血器
(4)一次性使用麻醉穿刺包
(5)一次性使用靜脈輸液針
(6)一次性使用無(wú)菌注射針
(7)一次性使用塑料血袋
(8)一次性使用采血器
(9)一次性使用滴定管式輸液器
2.骨科植入物醫療器械
(1)外科植入物關(guān)節假體
(2)一次性使用無(wú)菌醫療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。
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