石家莊注冊醫療器械公司需要哪些條件

最近咨詢(xún)醫療器械公司的人比較多，下面小編特意為大家整理了這篇注冊醫療器械公司的干貨，希望能夠幫助大家。

石家莊注冊醫療器械公司需要哪些條件

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持;

6、具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

石家莊注冊醫療器械公司需要準備哪些材料

1、公司名稱(chēng)(5個(gè)以上公司備選名稱(chēng))

2、公司注冊地址的房產(chǎn)證及房主身份證復印件(單位房產(chǎn)需在房產(chǎn)證復印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權單位的公章居民住宅房需要提供房產(chǎn)證原件給工商局進(jìn)行核對)

3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶(hù)自己提供，只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶(hù)口的需要提供暫住證原件)

4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)

5、公司經(jīng)營(yíng)范圍(公司主要經(jīng)營(yíng)什么，有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證)