最新的石家莊二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案代辦需要什么資料？

從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在 地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材 料要求的備案材料。其實(shí)最新的石家莊二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案代辦需要什么資 料?現在小編來(lái)告訴您!

一般企業(yè)是做創(chuàng )可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生 產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫療器械注冊證》和《 醫療器械生產(chǎn)許可證》才可以做備案!

1.《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》一式2份,《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子 申報文件一份。

2.工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》副本 原件和1份復印件。

3.申請報告。

4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的 復印件。...

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

等就可以了，如果你有什么不清楚的可以在線(xiàn)咨詢(xún)坤明小編!